醫材股封面:一張圖看懂隱形眼鏡、X 光平板偵測器、BNCT 放射治療、骨科醫材、血糖機與洗腎耗材,以及 TFDA、FDA、CE 認證分級

醫療器材(簡稱醫材)公司靠賣器材與耗材賺錢,產品要先通過各國主管機關的分級審查才能上市。台股醫材股以隱形眼鏡為大宗,晶碩、視陽、精華、望隼 2025 年營收合計約 189 億元。其他還有 X 光平板偵測器的睿生光電、硼中子捕獲治療(BNCT)設備的禾榮科,以及人工關節、血糖機與洗腎相關公司。

2026 年隱形眼鏡廠擴產矽水膠與彩片,益安的攝護腺醫材 3 月取得美國 FDA 510(k)。禾榮科已和 6 家醫院合作建置 BNCT 系統,公司預估第一台在 2027 年上半年認列設備營收。

資料截至:股價到 2026 年 10 月 16 日(還原權息),月營收到 2026 年 9 月;公司公告、法說與主管機關資料到 2026 年 10 月 17 日。

延伸閱讀:生技股有哪些

醫材公司怎麼賺錢?產業鏈與相關公司

醫材從設計到賣給醫院或消費者,要經過研發、臨床試驗、法規認證、製造與通路。低風險產品不一定要做臨床試驗,高風險產品要先完成臨床才能送審。

醫材產業鏈:設計研發、臨床試驗、TFDA/FDA/CE 認證、自有品牌與代工製造,到醫院、透析中心、眼鏡行與電商通路

台股醫材股:各類別與相關公司

類別產品怎麼賺錢台股相關公司
隱形眼鏡日拋、月拋、矽水膠、彩片代工為主、自有品牌為輔,消費者定期回購晶碩、視陽、精華、望隼
醫學影像X 光平板偵測器賣面板與模組給 X 光設備廠睿生光電
放射治療加速器型 BNCT 系統設備銷售、每年維保、含硼藥物禾榮科
骨科醫材人工髖、膝關節、脊椎固定器透過直營分公司與經銷賣給醫院聯合
血糖機血糖機、試片代工加自有品牌,試片是耗材泰博
洗腎相關人工腎臟、血液迴路管、穿刺針代理經銷(佳醫)、自行製造(邦特)佳醫、邦特
介入性醫材導管、攝護腺與心血管醫材醫材 CDMO、自有產品授權益安

資料來源:各公司 2025 年報與 2026 年法說簡報

  • 耗材型:隱形眼鏡、血糖試片、血液迴路管要持續購買,營收比較平穩。
  • 設備型:禾榮科簡報寫,BNCT 系統每台約 12 億~16 億元,營收看醫院建置與驗收的時間。
  • 醫材 CDMO:益安在美國接單、台灣量產;藥品的委託開發製造見CDMO是什麼。

醫材的需求從哪裡來?

醫材需求來自天天使用的耗材,以及高齡化帶來的慢性病與手術。各類醫材的最新需求數字如下。

醫材主要類別的需求數字

類別最新數字或說法來源
隱形眼鏡2025 年全球市場逾 120 億美元,年增約 4.1%Contact Lens Spectrum(視陽年報引述)
隱形眼鏡北美占全球銷售金額超過 1/3,日本約占 20%精華 2025 年報
糖尿病全球約 5.89 億成人患糖尿病,2050 年預估 8.53 億IDF,2025-04
人工關節2024 年全球產值 226 億美元,年增 5.3%ORTHOWORLD(聯合年報引述)
洗腎台灣透析總人數 9.4 萬多人(2025 年第 4 季)腎臟基金會(佳醫年報引述)
X 光印度結核病篩檢政策、政府標案與偏鄉遠距醫療睿生 2026 年 9 月法說

資料來源:視陽、精華、聯合、佳醫 2025 年報;IDF Diabetes Atlas 第 11 版;睿生光電法說簡報

醫材需求與門檻:隱形眼鏡市場逾 120 億美元、糖尿病成人 5.89 億人、人工關節產值 226 億美元、台灣透析 9.4 萬多人;醫材依風險分三級,歐盟 MDR 過渡期到 2027~2028 年

  • 隱形眼鏡往日拋與矽水膠移動:視陽年報指出,四大品牌的新品都是矽水膠,而且以日拋為主。

醫材認證怎麼分級?TFDA、FDA 510(k)與歐盟CE差在哪

醫材上市前要先過主管機關審查,風險越高,要準備的資料越多。台灣、美國、歐盟都依風險分級,同一款產品賣到不同國家,要分別取得當地證照。

台灣、美國、歐盟的醫材上市規定

市場主管機關與法規分級上市方式台股公司實例
台灣衛福部食藥署(TFDA)、醫療器材管理法第一~三等級(低、中、高風險)查驗登記取得許可證,部分品項登錄;製造廠要符合 QMS禾榮科 BNCT 系統 2024 年 6 月取得許可證
美國美國食品藥物管理局(FDA)Class I~III非豁免的 I、II 類送 510(k),III 類一般要 PMA益安 Urocross 2026 年 3 月取得 510(k)
歐盟醫療器材法規 MDR(2017/745)I、IIa、IIb、III符合 MDR 後標示 CE精華 2025 年由舊指令轉換為 MDR

資料來源:全國法規資料庫、衛福部醫療器材分類分級管理辦法、美國 FDA、歐盟執委會、各公司法說簡報與年報、益安重大訊息(媒體報導)

  • 510(k):證明產品和已合法上市的同類產品實質等同(substantially equivalent)。多數中低風險醫材走這條路。
  • PMA:上市前核准,用在高風險的 Class III,要附臨床資料證明安全與有效。
  • 歐盟 MDR:2021 年 5 月 26 日起適用,舊指令證書的過渡期依產品等級延到 2027 年底或 2028 年底。
  • 各國分別取證:望隼的矽水膠鏡片 2022 年取得台灣證照,2024 年取得中國與美國證照。歐盟與東南亞的證照還在申請(望隼年報)。

隱形眼鏡概念股:日拋、矽水膠、彩片與代工差在哪?

隱形眼鏡是台股醫材股的大宗。四家公司都以拋棄式軟式隱形眼鏡為主,差別在材質、市場與代工比重。隱形眼鏡屬於醫材,和手機、車用鏡頭是不同產業,鏡頭見光學鏡頭概念股。

隱形眼鏡的產品差異

分法類型公司年報的說法
使用週期日拋、雙週拋、月拋日拋已成主流,比重持續上升(視陽);日拋球面鏡片全球市占超過 50%(精華)
材質水膠、矽水膠矽水膠透氧量約為水膠 5~6 倍,價格貴 3 成以上(望隼);美國矽水膠市占超過七成(視陽)
外觀透明片、彩片歐美以透明片為主,亞洲彩片漸成主流;日本是彩片最大單一市場(視陽)
生意模式代工(OEM/ODM)、自有品牌四大品牌嬌生、愛爾康、酷柏、博士倫以自有品牌為主,區域品牌與通路商需要代工(精華、視陽)

資料來源:視陽、精華、望隼 2025 年報

台股隱形眼鏡相關公司比較

公司(代號)2025 年營收毛利率生意模式工廠與產能
晶碩(6491)70.39 億元53.1%(2026 上半年)代工 82.4%、品牌 17.6%媒體報導年底月產能 1.18 億片
視陽(6782)42.23 億元47%(2026 上半年)代工與自有品牌 refrear馬來西亞檳城,2025 年第 4 季月產能 4,900 萬片
精華(1565)41.17 億元23.1%(2025 年)台灣自有品牌 Ticon,外銷以代工為主台灣多個廠區
望隼(4771)34.87 億元42%(2026 上半年)ODM 代工為主竹南、江蘇河陽,媒體報導 2027 年初月產能約 8 千萬片

資料來源:各公司 2025 年報與 2026 年法說簡報;產能為經濟日報 2026 年 7 月報導;精華毛利率依年報營業毛利自算

晶碩(6491):四家中營收最大的隱形眼鏡廠,2026 上半年營收 40.00 億元、年增 24.2%。媒體報導,擴產重心在矽水膠,越南新廠 2027 年投產。

視陽(6782):年報寫,公司在矽水膠隱形眼鏡製造商中排名亞洲第一,全球第五。矽水膠散光片在日本上市逾一年,自有品牌 refrear 在日本、中國與台灣銷售。

精華(1565):2025 年營收年減 9.52%,年報說主因是市場競爭激烈。毛利率約 23.1%,年報說銷量減少使單位成本上升。

望隼(4771):產品以水膠材質為主,包括彩片與透明片。公司簡報寫,2022~2025 年營收年複合成長率 23.88%。

毛利率怎麼看,詳見損益表怎麼看。

醫學影像與BNCT:X光平板偵測器、硼中子治療怎麼賺錢?

X 光平板偵測器:睿生光電

睿生光電(6861):群創子公司,做 X 光平板偵測器。偵測器把穿過人體的 X 光轉成數位影像,睿生用 TFT 面板製程生產,賣面板(Cell)和模組給 X 光設備廠。2026 上半年營收 15.48 億元、年增 42.3%。

睿生光電產品營收占比

產品2024 年2025 年2026 上半年
TFT-PD Cell28%29%27%
Open Cell43%43%31%
FPD 模組(OEM)16%10%12%
FPD 模組(ODM)13%17%30%

資料來源:睿生光電 2026 年 9 月法說簡報

  • 模組比重提高:OEM 加 ODM 模組從 2025 年 27% 升到 2026 上半年 42%,公司說高毛利產品占比提升。
  • 工廠移轉:群創 A2 廠 9 月停產,睿生已先備貨,新廠預計 11 月初全面量產。
  • 工業檢測:工業 X 光鎖定 AI 伺服器水冷板與先進封裝,水冷板見液冷散熱。

BNCT 硼中子捕獲治療:禾榮科

禾榮科(7799):2025 年 9 月上市,做加速器型 BNCT 系統與含硼藥物。BNCT 是一種放射治療,先給病人含硼藥物,再用中子照射。禾榮科的系統 2024 年 6 月取得 TFDA 醫療器材許可證。

禾榮科的營收來源

項目收費方式
設備銷售每台約 12 億~16 億元,可買斷、租賃、BOT 或分潤
設備維保每年約設備售價的 5%~9%
治療藥物 BPA平均約 40 萬元/人次,目前用於臨床試驗與恩慈治療
診斷藥物 FBPA約 4 萬~8 萬元/次,臨床試驗中

資料來源:禾榮科 2026 年 10 月法說簡報

  • 已合作 6 台:臺北榮總、竹銘、南京明基、中國醫、新加坡國立大學醫院、義大。
  • 營收時程:公司預估臺北榮總第一台在 2027 上半年認列,其他 5 台 2028~2029 年陸續貢獻。
  • 海外送件:2026 年 5 月向新加坡衛生科學局申請註冊,6 月向美國 FDA 提出上市前諮詢。

骨科醫材、血糖機與洗腎醫材怎麼賺錢?

骨科醫材:聯合

聯合(4129):台灣的人工關節廠,2025 年營收 56.55 億元、年增 22%,人工關節占 91.3%。公司在瑞士、法國、英國、日本、美國等地設直營分公司,直接賣給醫院。

  • 市占:聯合年報引述 ORTHOWORLD,美國四大廠合計約占人工關節產值 71%,聯合約 1%。
  • 各地成長:2025 年歐洲營收年增 38.2%,美國年增 14.5%,日本年增 68.8%。
  • 日本通路:2025 年和京瓷(Kyocera)簽經銷合作,聯合的人工髖關節股骨柄進入京瓷通路。

血糖機與洗腎:泰博、佳醫、邦特

血液透析(俗稱洗腎)要用洗腎機、人工腎臟、血液迴路管和穿刺針,患者通常每週洗 3 次。佳醫以代理經銷為主,邦特自己製造迴路管與導管。

泰博(4736):血糖機與試片代工廠,也有自有品牌福爾(FORA)。2025 年 1~9 月,血糖機與試片占營收 74.5%;連續血糖監測(CGM)在臨床試驗中。

佳醫(4104):醫材通路商,代理的人工腎臟在台灣市占約 30%(公司年報),也代理 Medtronic 外科耗材。2026 年 5 月 29 日取得 ABL 過半董事席次,納入合併報表。

邦特(4107):做血液迴路管、體內導管與藥用軟袋,菲律賓子公司生產迴路管。公司說迴路管毛利較低,會持續降成本;宜蘭的宜科新廠已有近四成客戶產品移入。

介入性醫材:益安

益安(6499):做導管類醫材的委託開發製造(CDMO),也開發自有產品再找夥伴授權。2026 年第 2 季 CDMO 營收 1.07 億元。

  • Urocross:攝護腺微創醫材,2026 年 3 月 13 日取得美國 FDA 510(k),台灣 TFDA 申請中。
  • Cross-Seal:和 Terumo 的合約已認列簽約金與里程金 3,100 萬美元。2026 年 9 月月營收備註寫,當月認列 Cross-Seal 資產讓與合約相關和解金。

醫材公司的營收從哪裡來?

隱形眼鏡廠的營收以亞洲為主,聯合、泰博的歐美營收超過一半,邦特最大的單一市場是美洲。益安另有依合約里程碑認列的授權收入,和產品銷售的持續營收不同。

台股醫材相關公司營收結構

公司(代號)期間營收結構
晶碩(6491)2026 上半年代工 82.4%、品牌 17.6%;台灣以外的亞洲 78.9%、台灣 13.6%
視陽(6782)2025 年亞洲 67.3%、歐洲 16.9%、台灣 10.6%、美洲 5.2%
精華(1565)2025 年亞洲 68.3%、歐洲 16.6%、台灣 11.5%、美洲 3.7%
望隼(4771)2025 年台灣以外的亞洲 93.2%、台灣 6.5%
睿生光電(6861)2026 上半年FPD 模組 42%、Open Cell 31%、TFT-PD Cell 27%
聯合(4129)2025 年人工關節 91.3%、脊椎 4.5%;亞太 43.2%、歐洲中東非 35.1%、美洲 21.7%
泰博(4736)2025 年 1~9 月血糖機與試片 74.5%;歐洲 39%、美洲 22%、台灣 17%
佳醫(4104)2025 年外科耗材 25.0%、藥品 19.1%、洗腎耗材與透析用藥 24.9%
邦特(4107)2026 年 1~7 月體內導管 31.8%、血液迴路管 19.9%、藥用軟袋 18.7%;美洲 27.1%

資料來源:各公司 2025 年報、2026 年法說簡報

醫材相關公司營收來源:晶碩代工 82.4%、精華與視陽亞洲約 68%、望隼亞洲 93.2%、睿生模組 42%、聯合人工關節 91.3%、泰博血糖機與試片 74.5%、佳醫洗腎相關 24.9%、邦特體內導管 31.8%

醫材股的營收與股價比較

下表用豪享看股票的月營收與股價,比較 11 家公司。股價用還原權息收盤價,從 2025 年 12 月 31 日算到 2026 年 10 月 16 日。

醫材相關公司營收與股價比較

公司(代號)1~9 月累計營收年增率9 月單月年增率2026 年以來漲跌幅
睿生光電(6861)+47.5%+57.1%+319.3%
視陽(6782)+25.3%+14.9%+55.4%
晶碩(6491)+22.3%+20.6%+48.5%
泰博(4736)+3.7%+7.1%+25.6%
望隼(4771)+33.0%+24.9%+24.1%
禾榮科(7799)-12.6%-27.0%+0.3%
佳醫(4104)+14.8%+24.5%-4.2%
邦特(4107)+9.4%+10.4%-4.7%
益安(6499)+75.0%+513.1%-11.6%
精華(1565)-15.3%-6.3%-17.5%
聯合(4129)+10.8%-7.2%-27.5%

資料來源:豪享看股票,月營收與還原權息收盤價

醫材相關公司 2026 年以來股價漲跌幅與 1~9 月累計營收年增率比較

  • 營收與股價都上升:睿生光電累計營收年增 47.5%,股價上漲 319.3%,備註寫客戶需求增加及產品組合變化。視陽、晶碩、望隼、泰博營收年增 3.7%~33.0%,股價上漲 24.1%~55.4%。
  • 營收成長、股價下跌:益安年增 75.0%,備註寫 9 月認列 Cross-Seal 和解金及 CDMO 成長。佳醫、聯合、邦特年增 9.4%~14.8%,四家股價下跌 4.2%~27.5%。
  • 營收減少:精華年減 15.3%,股價下跌 17.5%;禾榮科年減 12.6%,股價上漲 0.3%。
  • 營收基期:禾榮科的設備營收預估 2027 年才開始認列,目前營收基期小,年增率變動大。

股價反映市場對未來的預期,營收是已經發生的結果,兩者不一定同步。

醫材最近有哪些動態?

2025 年下半年到 2026 年,醫材股的重點在美國 FDA 取證、隱形眼鏡擴產與 BNCT 建置。

2025 年 9 月到 2026 年 10 月醫材動態時間軸:禾榮科上市、美國 232 調查、益安取得 FDA 510(k)、佳醫併表、隱形眼鏡擴產、邦特與睿生新廠、禾榮科法說

醫材最近的認證、擴產與法說

日期公司或機構內容類型(依據)
2025-09禾榮科上市掛牌上市(公司簡報)
2025-09美國商務部對醫療耗材與醫療設備進口啟動 232 調查政策(MedTech Dive)
2025-10益安Urocross 配套器材取得 FDA 510(k)認證(工商時報)
2026-03-13益安Urocross 主系統取得 FDA 510(k)認證(公司重大訊息)
2026-05-29佳醫取得 ABL 過半董事席次併表併購(公司簡報)
2026-06禾榮科向美國 FDA 提出上市前諮詢送件(公司簡報)
2026-07禾榮科含硼藥物口腔癌試驗通過 TFDA 審查臨床(公司簡報)
2026-07晶碩、視陽、望隼擴產矽水膠與彩片擴產(經濟日報)
2026-08-25邦特宜科新廠近四成客戶產品移入法說(簡報)
2026-09睿生光電群創 A2 廠停產,11 月初新廠量產法說(簡報)
2026-10-13禾榮科已合作 6 台,首台 2027 年認列法說(簡報)

資料來源:公開資訊觀測站法說簡報、益安重大訊息(媒體報導)、經濟日報、工商時報、MedTech Dive

醫材未來看什麼?

醫材的未來看新產能開出後的需求,以及取證與建置的進度。下面的時程都照公司公告。

  • 隱形眼鏡:矽水膠與日拋的比重,以及新產能開出後的產能利用率。
  • 睿生光電:11 月新廠量產與醫療法規認證;工業 X 光客戶的資本支出計畫落在 2026 年第 4 季到 2027 年上半年。
  • 禾榮科:公司簡報把含硼藥物 BPA 的藥證列為 2026 年底的目標,首台設備預估 2027 上半年認列。
  • 益安:Urocross 的 TFDA 審查與授權談判。

追蹤醫材股,可以看 3 個指標:

  1. 月營收:每月 10 日前公布,看擴產後的出貨與新廠量產,詳見月營收怎麼看。
  2. 法說的毛利率與產品比重:隱形眼鏡的矽水膠比重、睿生的模組比重。
  3. 主管機關資料:TFDA 醫療器材許可證查詢、美國 FDA 510(k) 與 PMA 資料庫。

醫材有哪些風險?

  • 審查與建置時程:各國審查時間不一定,設備型公司的營收還要等醫院驗收。
  • 價格競爭:精華年報說市場競爭激烈,2025 年營收年減 9.52%;邦特的血液迴路管毛利較低。
  • 客戶集中:精華前兩大客戶 2025 年合計約占營收 52.5%,晶碩第一大客戶上半年占 19.9%。
  • 關稅與政策:視陽年報說美國關稅是 2025 年需求最大變數;美國 2025 年 9 月對醫療耗材與設備啟動 232 調查。
  • 匯率:隱形眼鏡廠外銷多以美元、歐元、人民幣計價,新台幣升值會影響營收與毛利。

常見問題

Q1:FDA 510(k) 和 PMA 差在哪?

510(k) 要證明產品和已上市的同類產品實質等同,多數中低風險醫材走這條路。PMA 用在高風險的 Class III 醫材,要附臨床資料證明安全與有效,審查比 510(k) 嚴格。

Q2:隱形眼鏡廠為什麼都在擴產矽水膠?

視陽年報指出,四大品牌的新品都是矽水膠,而且以日拋為主;美國矽水膠市占已超過七成。媒體報導,晶碩、視陽、望隼 2026 年的新產能也以矽水膠為重點。

Q3:醫材股和新藥股差在哪?

醫材股多數已有穩定的產品營收,例如隱形眼鏡、人工關節與洗腎耗材。新藥公司要先走完臨床試驗與藥證審查,營收常常很小,詳見新藥股怎麼看。

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